2026年7月20日，马德里 12 de Octubre 大学医院的先进设计和 3D 打印部门 (UTADI 3D) 扩大了制造许可证资质，并获得了西班牙标准化和认证协会 (AENOR) 颁发的 UNE-EN ISO 13485:2018 标准认证。
医院方面表示，这一里程碑使 UTADI 3D 成为西班牙第一家拥有两项生产许可证和涵盖所有设备类别的产品系列认证的医院单位。获得认证使UTADI 3D融入了一种模式，在这种模式下，医院不再仅仅使用医疗器械，而是自主研发和生产医疗器械，并根据个体患者的需求进行定制。
临床应用
医院 3D 打印技术已从一种工业技术扩展到临床工具，其中解剖生物模型是最成熟的应用之一。这些打印的器官和解剖结构模型可用于辅助心脏外科、神经外科、颌面外科和骨科等领域的手术规划，在这些领域，微小的解剖结构差异都可能影响手术结果。模型的制作融合了医学成像、计算机辅助设计 (CAD)、材料科学和临床专业知识。
从影像到植入
制造流程首先使用CT或MRI成像技术获取患者的解剖结构，然后进行分割，由专业人员从扫描图像中分离出目标结构。之后，使用CAD软件重建三维数字模型，并调整几何形状和厚度，最后根据最终产品是解剖模型、手术器械还是生物相容性植入物来选择合适的材料。
将数字文件发送到 3D 打印机进行逐层构建，成品通常在临床使用前进行清洁、消毒或尺寸验证。医院声称，将整个工作流程集中在医院内部，而不是依赖外部制造商，可以缩短等待时间，简化物流，改善员工之间的沟通，降低成本，同时还能更好地适应复杂或不可预见的情况。
最近的新闻报道显示，英国、沙特阿拉伯和印度的案例表明，这项技术正在以各种方式应用于治疗和教育领域。
来源：南极熊
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